Telmisartana em pó

Telmisartana em pó
Detalhes:
Nº CAS: 144701-48-4
Também conhecido como: Telmisartan API, ingrediente farmacêutico ativo Telmisartan
Fórmula Molecular / Peso Molecular: C₃₃H₃₀N₄O₂ / 514,62
Aparência: Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado
Classificação: Bloqueador do receptor de angiotensina II (BRA)
Ensaio/Pureza: Maior ou igual a 98% (HPLC)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; solúvel em solventes orgânicos comuns
Aplicações: Formulações farmacêuticas, desenvolvimento de medicamentos genéricos, suporte à fabricação de APIs, uso analítico e de controle de qualidade
Fornecimento e serviço: Fornecimento em massa disponível, COA e MSDS fornecidos mediante solicitação
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Descrição
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Mecanismo ARB claro

A telmisartana é um-bloqueador do receptor da angiotensina II bem reconhecido, com um mecanismo de ação claramente definido. Seu papel farmacológico tem sido extensivamente estudado, fornecendo uma base sólida para uso em produtos farmacêuticos relacionados à regulação da-pressão arterial.

 

Comportamento de Formulação Consistente

Com estrutura molecular definida e propriedades físico-químicas estáveis, o telmisartan apresenta desempenho previsível durante a formulação e processamento. Isto apoia sua aplicação no desenvolvimento de formas farmacêuticas acabadas e na otimização de formulações.

 

Adequado para desenvolvimento regulamentado

Este material é comumente utilizado em projetos farmacêuticos que exigem conformidade com padrões regulatórios e de desenvolvimento. Seu perfil estabelecido apoia o desenvolvimento de medicamentos genéricos e o trabalho-orientado para registro.

 

Perfil de qualidade estável

Controlado por métodos analíticos padrão, o pó de telmisartan oferece qualidade de lote consistente. Essa confiabilidade oferece suporte a testes de rotina, avaliação de qualidade e planejamento de fornecimento-de longo prazo.

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COA

 

product-833-138

Nome do produto

Número CAS

Número do lote

pó de telmisartana

144701-48-4

MB2601191030

Data do fabricante

Data de análise

Data de validade

2026-01-19

2026-01-20

2028-01-18

Quantidade base de amostra

Embalagem

Método de teste

500kg

25kg/tambor

HPLC

 

Item

Padrão

Resultados

Aparência

Pó Branco

Em conformidade

Odor

Característica

Em conformidade

Ensaio

Maior ou igual a 99%

99.71%

Ponto de fusão

261 ~ 263 graus

261,3 graus

Perda na secagem

Menor ou igual a 5,0%

2.38%

Cinzas

Menor ou igual a 5,0%

2.65%

Metais Pesados

Menor ou igual a 10 ppm

Em conformidade

Como

Menor ou igual a 1 ppm

Em conformidade

Pb

Menor ou igual a 2 ppm

Em conformidade

Hg

Menor ou igual a 0,1 ppm

Em conformidade

Cd

Menor ou igual a 1 ppm

Em conformidade

Contagem total de placas

Menor ou igual a 1000cfu/g

Em conformidade

Levedura e Molde

Menor ou igual a 100cfu/g

Em conformidade

Salmonela

Negativo

Negativo

E. Coli

Negativo

Negativo

Resíduos de pesticidas

Negativo

Negativo

Armazenar

Armazene em local fresco e seco. mantenha longe de luz forte e calor

Conclusão

O lote está em conformidade com o padrão IN{0}}HOUSE

product-907-160

 

 

Como funciona o telmisartan nas formulações

O telmisartan funciona como um bloqueador do receptor da angiotensina II, interagindo seletivamente com os receptores da angiotensina II tipo 1 (AT₁). Por meio dessa interação, ele interfere nas vias de sinalização mediadas por receptores-associadas ao tônus ​​vascular. Esse mecanismo tem sido amplamente estudado e constitui a base para seu uso em formulações farmacêuticas relacionadas à regulação-da pressão arterial.

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Para que é usado em produtos farmacêuticos

No desenvolvimento farmacêutico, o telmisartan é usado como ingrediente ativo em formulações desenvolvidas para indicações relacionadas à-pressão{1}}arterial. Seu papel nesses produtos é apoiado por uma estrutura molecular claramente definida e um histórico farmacológico bem{3}}documentado. Como seu desempenho e comportamento são previsíveis, ele é comumente selecionado para o desenvolvimento de formas farmacêuticas acabadas, bem como para projetos genéricos e-orientados para registro.

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Papel do Telmisartan em um Sistema Farmacêutico

Dentro de um sistema de formulação farmacêutica, o telmisartan funciona como um ingrediente ativo central responsável pela modulação das vias de sinalização mediadas pela angiotensina II. Sua função não é definida pelo uso independente, mas pela forma como ele se integra a uma forma de dosagem controlada projetada para entrega consistente e de longo-prazo.

Do ponto de vista da formulação, o telmisartan é selecionado por seu comportamento molecular bem{0}caracterizado e interação estável com sistemas excipientes comuns. Sua baixa solubilidade aquosa e perfil definido de interação com o receptor permitem que as equipes de formulação projetem formas farmacêuticas com desempenho previsível em todos os estágios de produção e{2}}aumento de escala.

No sistema de desenvolvimento mais amplo, o telmisartan serve como um composto BRA de referência com uma base farmacológica estabelecida. Isso permite que as equipes de desenvolvimento e qualidade se concentrem no design da formulação, no controle do processo e no gerenciamento de consistência, em vez da incerteza no nível do ingrediente ativo. A sua posição no sistema está, portanto, ligada à fiabilidade, repetibilidade e familiaridade regulamentar, e não à exploração experimental.

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API Telmisartan versus outras APIs anti-hipertensivas

 

Aspecto de comparação

Telmisartana

Losartana

Valsartana

Função no sistema

API ARB principal projetada para integração de sistemas estável-de longo prazo

API ARB frequentemente usada em sistemas mais flexíveis ou de curta duração-

API ARB comumente aplicada em sistemas IR convencionais

Posicionamento do sistema

Tratada como uma "constante conhecida" nos sistemas farmacêuticos regulamentados

Permite maior latitude de formulação, mas menos ênfase no comportamento sustentado do sistema

Adapta-se bem a estruturas de formulação padronizadas e amplamente adotadas

Perfil de interação do receptor

Caracterizado pela interação sustentada do receptor AT₁

Perfil de interação do receptor mais curto

Comportamento de interação do receptor intermediário

Impacto da Estratégia de Formulação

Suporta projetos focados em consistência e desempenho-de longo prazo

Suporta estratégias de formulação mais simples ou mais adaptáveis

Suporta abordagens de formulação estabelecidas e repetíveis

Foco no Desenvolvimento

Planejamento-de longo prazo, familiaridade com regulamentações, consistência de lote

Velocidade de desenvolvimento e flexibilidade de formulação

Equilíbrio entre padronização e escalabilidade

Uso típico de projeto

Produtos maduros, replicação genérica, programas{0}}orientados por registro

Projetos que priorizam desenvolvimento rápido ou ajuste de formulação

Fabricação em-grande escala com rotas de formulação comprovadas

 

 

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Considerações sobre uso e armazenamento

O pó de Telmisartan destina-se apenas a uso profissional e industrial. Deve ser manuseado utilizando práticas padrão aplicáveis ​​a ingredientes farmacêuticos ativos, com cuidado para evitar exposição desnecessária durante operações de rotina de pesagem e transferência.

Para armazenamento, o material deve ser mantido em recipientes hermeticamente fechados e mantido sob condições secas e controladas. A vedação adequada e o controle ambiental ajudam a preservar a integridade física do pó e a manter uma qualidade consistente durante o armazenamento prolongado.

Este material é fornecido para formulação, desenvolvimento e uso analítico e não se destina ao consumo direto ou aplicação clínica.

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Por que nos escolher

Shaanxi Medibridge Biotecnologia Co., Ltd.concentra-se no fornecimento de matérias-primas farmacêuticas para uso profissional e industrial, com ênfase na consistência, prontidão da documentação e cooperação-de longo prazo. Nosso pó de telmisartana é oferecido com especificações claramente definidas para apoiar o desenvolvimento de formulações, avaliação de qualidade e projetos-orientados para registro.

Mantemos processos estáveis ​​de fornecimento e controle de qualidade para dar suporte à consistência de lote-para{1}}lote. Cada fornecimento é acompanhado por documentação padrão, incluindo COA, com MSDS disponível mediante solicitação, permitindo que os clientes integrem o material em seus fluxos de trabalho internos sem encargos adicionais de preparação.

Com experiência no suporte a equipes de formulação, projetos de desenvolvimento e planejamento de compras, nosso objetivo é fornecer fornecimento confiável em vez de disponibilidade-de curto prazo. Opções de embalagem flexíveis e comunicação ágil ajudam a garantir que o pó de telmisartan possa ser fornecido de acordo com a escala do projeto e os cronogramas de desenvolvimento.

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Perguntas frequentes

 

P: Para que é utilizado o pó de telmisartan?

R: É usado como ingrediente farmacêutico ativo na produção de medicamentos prescritos relacionados à regulação da-pressão arterial, e não para uso direto pelo consumidor.

P: O telmisartan em pó é igual aos comprimidos de telmisartan?

R: Não, o pó é um ingrediente farmacêutico ativo usado na fabricação, enquanto os comprimidos são formas farmacêuticas acabadas.

P: O pó de telmisartan pode ser comprado sem receita?

R: Não, é fornecido para uso farmacêutico profissional.

P: O pó de telmisartan é seguro para uso direto?

R: Não, não se destina ao uso direto do consumidor.

P: O pó de telmisartan reduz a pressão arterial por si só?

R: Funciona como ingrediente ativo em produtos farmacêuticos aprovados.

 

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