Gabapentina em pó

Gabapentina em pó
Detalhes:
Nº CAS: 60142-96-3
Nome Químico: Gabapentina
Fórmula Molecular / PM: C₉H₁₇NO₂ / 171,24
Aparência: pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado
Pureza/Ensaio: Maior ou igual a 99% (personalizável mediante solicitação)
Tipo de material: composto sintético-único e bem definido
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água
Orientação de Aplicação: Pesquisa farmacêutica, desenvolvimento de formulações e uso analítico
Formulário de Fornecimento: Pó a granel com COA e MSDS disponíveis
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Descrição
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O pó de gabapentina é um ingrediente farmacêutico ativo (API) fornecido como um composto sintético de alta-pureza para fabricação farmacêutica e uso em pesquisa. É produzido por meio de síntese química controlada e normalmente é fornecido como um pó cristalino branco a esbranquiçado. Como um-material composto único, ele é comumente tratado em composição profissional, desenvolvimento de formulações e ambientes analíticos. Devido à sua forma de pó sólido e nível de pureza, a gabapentina é geralmente processada através de mistura, encapsulamento ou outras etapas controladas de formulação, em vez de ser usada diretamente.

Na prática farmacêutica e clínica, a gabapentina tem uma longa-história estabelecida em áreas de tratamento neurológico, incluindo dor neuropática, epilepsia e síndrome das pernas inquietas (SPI). É formulado em formas farmacêuticas como cápsulas, soluções orais e suspensões, onde o desenho da formulação e o controle da dose são considerações importantes. Embora sua estrutura esteja relacionada ao ácido -aminobutírico (GABA), a gabapentina não atua por meio da ligação direta ao receptor GABA, razão pela qual é frequentemente discutida separadamente na pesquisa do sistema nervoso central e no desenvolvimento de medicamentos.

Além da medicina humana, o composto também é referenciado no uso farmacêutico veterinário, onde pode ser incluído em formulações para condições relacionadas à dor- ou convulsões-em animais. Em todos os casos, esse material é tratado como uma API de prescrição-destinada ao uso profissional. NoShaanxi Medibridge Biotecnologia Co., Ltd., o foco permanece no fornecimento consistente em massa, especificações de grau-farmacêutico e documentação de suporte completa, como COA e MSDS para desenvolvimento regulamentado e projetos de pesquisa de longo-prazo.

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COA

 

product-833-138

Nome do produto

Número CAS

Número do lote

Gabapentina em pó

60142-96-3

MB2601181030

Data do fabricante

Data de Análise

Data de validade

2026-01-18

2026-01-19

2028-01-17

Quantidade base de amostra

Embalagem

Método de teste

500kg

25kg/tambor

HPLC

 

Item

Padrão

Resultados

Aparência

Pó cristalino branco a{0}}esbranquiçado

Em conformidade

Identificação

IV/HPLC

Em conformidade

Ensaio (HPLC)

Maior ou igual a 99,0%

99.23%

Perda na secagem

Menor ou igual a 0,5%

0.13%

Resíduo na ignição

Menor ou igual a 0,1%

0.05%

Metais Pesados

Menor ou igual a 10 ppm

Em conformidade

Impureza Individual

Menor ou igual a 0,1%

Em conformidade

Impurezas Totais

Menor ou igual a 0,5%

Em conformidade

Solubilidade

Ligeiramente solúvel em água

Em conformidade

Contagem total de placas

Menor ou igual a 1.000 ufc/g

Em conformidade

Levedura e Molde

Menor ou igual a 100 ufc/g

Em conformidade

E. coli

Negativo

Em conformidade

Salmonela

Negativo

Em conformidade

Armazenar

Armazene em local fresco e seco. mantenha longe de luz forte e calor

Conclusão

O lote está em conformidade com o padrão IN{0}}HOUSE

product-907-160

 

 

Para que é usado

A gabapentina é comumente fornecida como ingrediente farmacêutico ativo (API) para o desenvolvimento e fabricação de medicamentos prescritos. É fornecido para empresas farmacêuticas, farmácias de manipulação e instituições de pesquisa como matéria-prima de alta-pureza que pode ser formulada em diferentes formas farmacêuticas. As formas acabadas comuns desenvolvidas a partir da gabapentina incluem cápsulas, líquidos orais, suspensões e outras preparações personalizadas, dependendo das necessidades de formulação e dos requisitos regulamentares.

Do ponto de vista médico e de pesquisa, a gabapentina tem uso-bem estabelecido em áreas de tratamento neurológico. É amplamente referenciado em conexão com dor neuropática, distúrbios convulsivos como epilepsia e síndrome das pernas inquietas (SPI). Essas aplicações tornam a gabapentina um composto importante no desenvolvimento de medicamentos relacionados ao sistema nervoso central, onde a precisão da formulação, a estabilidade e o controle da dose são fatores críticos.

O pó de gabapentina também é usado em ambientes de manipulação profissional, onde os farmacêuticos preparam formas farmacêuticas personalizadas para pacientes que podem necessitar de dosagens específicas, formatos de entrega alternativos ou ajustes de excipientes. Além disso, aparece em aplicações farmacêuticas veterinárias, onde formulações compostas de gabapentina podem ser usadas para auxiliar no controle da dor ou no tratamento-relacionado a convulsões em animais. Em todos os casos, o pó em si destina-se à formulação profissional e ao uso na fabricação, e não à administração direta.

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Áreas de aplicação típicas

 

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Uso Farmacêutico Humano

Na medicina humana, a gabapentina é amplamente utilizada como ingrediente farmacêutico ativo para doenças neurológicas. Na prática clínica, aparece em medicamentos prescritos desenvolvidos para dor neuropática, epilepsia e síndrome das pernas inquietas (SPI). Como matéria-prima, o pó de gabapentina é formulado em cápsulas, soluções orais ou suspensões, onde dosagem precisa, estabilidade e consistência são essenciais para atender aos padrões farmacêuticos.

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Aplicações de farmácias de manipulação

Em farmácias de manipulação, o pó de gabapentina é usado para preparar formas farmacêuticas personalizadas com base nas necessidades individuais do paciente. Isto inclui ajustar a dosagem, modificar excipientes para melhor tolerância ou criar formatos alternativos, como líquidos ou suspensões, quando os comprimidos padrão não são adequados. Nessas aplicações, a alta pureza e o perfil consistente das partículas do pó são importantes para uma formulação segura e precisa.

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Uso Farmacêutico Veterinário

A gabapentina também é usada na medicina veterinária, onde pode ser incluída em formulações manipuladas para animais que apresentam dor ou condições relacionadas a convulsões. As aplicações veterinárias geralmente exigem dosagem flexível e formatos de entrega alternativos, tornando a gabapentina em pó uma escolha prática para manipulação profissional sob orientação veterinária.

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Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico

Além dos medicamentos acabados, o pó de gabapentina é comumente usado em pesquisa e desenvolvimento farmacêutico. Ele oferece suporte à triagem de formulações, testes de estabilidade e otimização de-formas farmacêuticas durante o estágio inicial-de desenvolvimento e gerenciamento do ciclo de vida de medicamentos neurológicos. Nesses contextos, a gabapentina funciona como uma API de referência, em vez de um ingrediente- voltado para o consumidor.

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Como funciona

A gabapentina atua através de um mecanismo relacionado, mas distinto, do sistema GABA. Embora sua estrutura química se assemelhe ao ácido -aminobutírico (GABA), a gabapentina não se liga diretamente aos receptores GABA e não atua como um agonista GABA clássico. Em vez disso, a sua actividade está principalmente associada à modulação das vias relacionadas com os canais de cálcio no sistema nervoso.
Mais especificamente, sabe-se que a gabapentina interage com a subunidade 2δ dos canais de cálcio dependentes de voltagem. Através desta interação, influencia a liberação de certos neurotransmissores excitatórios envolvidos na transmissão do sinal neural. É por esse mecanismo que a gabapentina é amplamente discutida no contexto de condições neurológicas em que a sinalização nervosa anormal desempenha um papel, como dor neuropática e distúrbios-relacionados a convulsões.
Do ponto de vista do desenvolvimento farmacêutico, esse modo de ação torna a gabapentina um composto-bem estabelecido para o trabalho de projeto e formulação de medicamentos relacionados ao sistema nervoso central. Seu mecanismo previsível e histórico clínico permitem que pesquisadores e formuladores se concentrem no controle da dosagem, no formato de entrega e na estabilidade-de longo prazo, em vez da incerteza em torno do comportamento biológico. Nesse contexto, a gabapentina funciona como uma API madura e bem{4}}caracterizada, em vez de um composto experimental ou exploratório.

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Notas regulatórias e de segurança

 

O pó de gabapentina é um ingrediente farmacêutico ativo (API) destinado apenas ao uso profissional. É usado na fabricação, composição e pesquisa farmacêutica e não é comercializado como suplemento dietético ou produto de consumo. Os requisitos regulamentares para a gabapentina variam consoante o país e a região, e a sua utilização está geralmente sujeita a prescrição e controlo farmacêutico. O material deverá ser manuseado por profissionais treinados em conformidade com as normas aplicáveis. Documentos de apoio como COA e MSDS devem ser revisados ​​antes do uso para garantir qualidade, segurança e conformidade regulatória adequadas.

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Por que nos escolher

NoShaanxi Medibridge Biotecnologia Co., Ltd., o pó de gabapentina é fornecido com foco na consistência, documentação e confiabilidade-de longo prazo. Fornecemos materiais de qualidade farmacêutica- e de pesquisa-com especificações claras, qualidade de lote estável e documentos de apoio completos, como COA e MSDS. Nosso modelo de fornecimento oferece suporte a pedidos em grandes quantidades, especificações personalizadas e projetos em andamento, ajudando os clientes a manter a continuidade no desenvolvimento de formulações, composição e pesquisa farmacêutica regulamentada.

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Perguntas frequentes

 

P: Para que é usado principalmente o pó de gabapentina?

R: É usado principalmente como API para fabricação, composição e pesquisa farmacêutica.

P: O pó de gabapentina é um ingrediente natural?

R: Não, a gabapentina é um composto sintético produzido por síntese química.

P: O pó de gabapentina pode ser usado em suplementos dietéticos?

R: Não, não é posicionado ou oferecido como ingrediente de suplemento dietético.

 

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